技术文件： 包括产品规格、设计和构造信息、性能测试数据、风险评估、材料清单等。

质量管理体系文件： 包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用于证明你的质量管理体系符合标准要求。

产品标识和标签： 包括产品名称、规格、批次号等标识和标签的设计和样本。

性能和安全性测试报告： 包括产品的性能和安全性测试报告，用于证明产品符合相关的标准和要求。

风险评估报告： 详细说明产品可能的风险和危害，以及采取的风险控制措施。

符合性声明： 提供符合性声明，证明产品符合英国的法规和技术要求。

不良事件报告系统： 详细描述你的不良事件报告系统，包括与产品相关的不良事件的报告和处理。

供应链管理信息： 包括供应商的信息和合规证明，确保供应链的合规性。

市场监测计划： 描述你的市场监测计划，用于及时了解市场上的问题和动态。

合作文件： 与认证机构和监管机构的沟通和合作文件，以证明你与相关机构的合作和沟通。