设计和规格文件： 提供详细的产品设计和规格信息，包括产品的功能、性能、用途等。

风险管理文件： 提供风险管理文件，包括风险评估和风险控制措施的记录。

性能测试和验证： 提供相关的性能测试和验证报告，以证明产品的设计和性能满足要求。

材料和制造过程： 提供关于使用的材料和制造过程的信息，以证明产品的质量和合规性。

标识和标签： 提供产品的标识和标签信息，包括产品名称、规格、批次号等。

使用说明和标注： 提供产品的使用说明书和标注信息，以指导用户正确使用产品。

维护和保养： 提供关于产品维护和保养的信息，以确保产品在使用过程中保持安全和有效。

不良事件和召回： 提供与产品相关的不良事件和召回的信息，以显示你的负责任和响应能力。

临床数据： 如果适用，提供相关的临床数据和研究结果，以支持产品的安全性和有效性。