选择认可的审核机构: 选择一个经过认可的MDSAP审核机构,该机构将负责执行审核。
准备材料: 收集和准备所有需要的文件和信息,包括产品技术文件、质量管理体系文件等。
选择审核范围: 确定你想要在MDSAP审核中包含的国家/地区范围,每个国家/地区都有特定的法规和要求。
进行审核: 审核机构将进行现场审核,审查你的质量管理体系、产品技术文件等,以确保它们符合MDSAP要求和各国要求。
生成审核报告: 审核机构将生成审核报告,其中包括发现的问题、建议的改进等信息。
国家/地区监管机构审阅: 审核报告将提交给相关国家/地区的监管机构,这些机构将审阅报告并提出任何问题或建议。
发放证书: 如果审核通过,你将获得一个MDSAP认可证书,证明你的产品和质量管理体系符合相关国家/地区的要求。
持续合规性: 一旦获得MDSAP认可证书,你需要持续遵循MDSAP要求,定期进行内部审核和改进,以确保持续合规性。