乳房活检装置申请加拿大MDEL认证的审核流程：

1. 申请准备阶段： 准备所需的技术文件、质量管理体系文件、风险管理文件等。时间取决于文件的准备和收集。

2. 提交申请： 填写并提交MDEL认证申请表格，提供详细的产品和公司信息。

3. 文件审查： 加拿大卫生部对您提交的申请和文件进行审查，确保它们符合要求。这个过程可能需要几个月。

4. 初步评估： 卫生部可能对您的申请进行初步评估，以确定是否需要进一步的审查。这可能需要数周到数个月。

5. 详细评估： 如果需要，卫生部可能会对您的技术文件、质量管理体系等进行更详细的评估。这可能需要数月时间。

6. 风险评估： 卫生部可能会要求您提供风险管理文件，以确保您已经识别、评估和控制了产品相关的风险。这可能需要数周到数月时间。

7. 审批决定： 卫生部会对您的申请进行审批，决定是否授予您MDEL认证。审批决定可能需要数周到数个月时间。

8. 认证颁发： 如果您的申请获得批准，您将获得乳房活检装置加拿大MDEL认证，您可以合法地在加拿大市场上销售产品。