定期更新的标准：

1. 更新文件和信息： 在MDEL认证到期前，您可能需要更新技术文件、质量管理体系文件、风险管理文件等，以确保它们与最新的产品信息和质量标准保持一致。

2. 质量管理体系： 您需要持续改进和更新质量管理体系，确保它能够满足最新的质量标准和要求。

3. 临床数据更新： 如果您的产品需要临床试验数据，您可能需要定期更新这些数据，以证明产品在真实患者身上的安全性和有效性。

4. 监管要求更新： 关注加拿大卫生部对医疗器械的任何更新和变化，确保您的产品持续符合最新的法规和要求。

定期更新的流程可能包括以下步骤：

1. 准备更新文件： 在MDEL认证到期前，开始准备需要更新的技术文件、质量管理体系文件、临床数据等。

2. 更新申请表格： 根据加拿大卫生部的要求，可能需要填写并提交更新申请表格。

3. 文件审查： 加拿大卫生部会对您提交的更新文件进行审查，确保它们满足要求。

4. 补充信息和文件： 如果加拿大卫生部要求您提供补充信息或文件，及时提供所需的信息。

5. 审批和更新： 如果您的更新申请获得批准，您的MDEL认证将得到更新，继续在加拿大市场上合法销售。