乳房活检装置申请加拿大医疗器械注册许可证（Medical Device Establishment License，MDEL）需要符合加拿大卫生部制定的医疗器械标准。这些标准确保了产品的安全性、有效性和合规性。

虽然具体的标准可能会因产品特性和用途而有所不同，但以下是可能适用于乳房活检装置的一些相关标准：

1. ISO 13485:2016： 这是医疗器械质量管理体系的国际标准，加拿大卫生部可能要求制造商符合此标准，以确保产品质量和合规性。

2. ISO 14971:2019： 这是医疗器械风险管理的国际标准，用于识别、评估和控制医疗器械相关风险。

3. ISO 10993： 这是关于生物相容性的一系列国际标准，用于评估医疗器械与生物体的相互作用。

4. 加拿大医疗器械法规： 加拿大卫生部发布的法规和指南文件，规定了医疗器械在加拿大市场上的合规性要求和标准。

5. 特定的技术标准： 针对乳房活检装置等特定类型的医疗器械，可能还存在一些特定的技术标准和要求。