了解韩国医疗器械法规： 在开始申请之前，了解韩国的医疗器械法规、标准和要求，包括技术文件、测试标准、质量管理体系等。

准备技术文件： 准备包括技术规格、设计描述、制造过程、材料、质量控制等信息的详细技术文件，以证明您的笔式注射器的安全性和有效性。

申请提交： 将准备好的申请文件提交给韩国MFDS。您可能需要填写申请表格，上传相关文件，或通过邮寄方式提交申请。

技术文件评审： MFDS将对您的技术文件进行评审，可能会要求补充信息或进行进一步的审查。

质量体系审核（如果需要）： 针对某些医疗器械，MFDS可能会要求进行质量体系审核，以确保您的生产和质量管理体系符合要求。

性能和安全测试（如果需要）： 根据产品类型，MFDS可能会要求您进行性能测试、安全性评估等。

申请审批： 如果MFDS认为您的笔式注射器满足安全性和有效性要求，他们将批准您的申请。

市场准入： 一旦获得MFDS认证，您可以在韩国市场上销售您的笔式注射器。请确保您的产品继续符合韩国的医疗器械法规和要求。