国内医疗器械注册申请材料清单 ：  

 1、医疗器械注册申请表

 2、证明性文件

3、医疗器械有效基本要求清单

4、综述资料

5、研究资料

6、生产制造信息

7、临床评价资料

8、产品风险分析资料 

9、产品技术要求

10、产品注册检验报告

11、产品说明书和zui小销售单元的标签样稿

12、 符合性声明

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