SRN码申请_如何获取SRN单一注册号?
分类:知识问答 发布时间:2022-06-06 作者: IVDEAR 浏览量: 577
以非欧盟成员国的经济运营商为例:①制造商将注册申请递交给授权代表②欧盟授权代表验证注册请求,核对无误后将注册申请交由国家主管部门③主管当局对注册申请进行审核评估.......

SRN全称是SingleRegistration Number(唯一注册码),是每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。

SRN码结构为“国家代码+角色代码+9位数字代码”。例如“BE - MF - 000000001”,第一部分为发放SRN的主管当局所在国家代码,本处“BE”代表“Belgium比利时”;第二部分为Actor角色缩写,本处“MF”代表“制造商”;第三部分共有九个数字。

SRN码申请_如何获取SRN单一注册号

如何获取SRN单一注册号

以非欧盟成员国的经济运营商为例:

①制造商将注册申请递交给授权代表

②欧盟授权代表验证注册请求,核对无误后将注册申请交由国家主管部门

③主管当局对注册申请进行审核评估

④当局评估与批准Actor的注册申请后,欧盟医疗器械数据库EUDAMED将生成经济运营商的SRN给主管当局后再进行发放。

⑤Eudamed通过电子邮件将SRN发送给制造商

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