一个企业需要注册几个SRN码?
每个组织的每个参与角色都需要一个SRN代码。 举个例子:制造商A位于非欧盟境内,作为制造商,他们需要一个SRN代码。若为进口商,他们还需要另一个SRN代码。每个SRN代码都关联到特定的角色,因此每个SRN代码在数据输入和访问特定档案方面都具有不同的权限。即使一个制造商有多个生产地点,它也仍然只需要一个SRN代码,除非这些地点在不同法定制造商的标签(及证书、IFU等)上面被标出来。
介绍一下艾维迪亚的服务:
欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。