医疗器械一共分为三类，不同类别的医疗器械的范围不同、对于企业设立的要求肯定也是不大一致。

　　首先我们先了解一下关于二类医疗器械都有哪些，申请医疗器械经营需要保证产品结构、目录、用途都需要保持一致，所以需要先检查自己的医疗器械是否符合经营范围。

　　第二类医疗器械：
　　6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械； 6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科(骨科)手术器械；6812妇产科用手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察器械； 6821医用电子仪；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备；6827中医器械；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6833医用核素设备；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂)；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件。
       销售二类医疗器械企业注册需要满足的条件：

　　1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

　　2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

　　4.企业应具备相应的产品质量检验能力。

　　5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

　　6.具有相应的生产设备。

　　7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

　　8.生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

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