您当前的位置: 新闻中心 > 知识问答
.jpg "10(4).jpg")
2023-09-12是的，微量注药泵在加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系认证后需要进行年度审查。MDSAP要求认证的医疗设备制造商定期接受审核，以确保他们的质量管理体系和产品合规性得以维持和持续改进。
2023-09-12选择认证机构： 首先，您需要选择一家获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构，如BSI、TÜV SÜD、NSF、UL等。确保您的选择符合卫生部的要求。- 2023-09-12选择认证机构： 选择一家获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构，如BSI、TÜV SÜD、NSF、UL等。
.jpg "10(3).jpg")
2023-09-12定期审核： 每年或根据认证机构的要求，您的公司需要进行定期审核，以确认质量管理体系和产品合规性仍然得以维持。这些审核通常由认证机构或独立的审核员进行。.jpg "9(4).jpg")
2023-09-12维护质量管理体系： 持续维护和改进质量管理体系是关键。确保所有质量手册、程序和记录都保持最新，以反映公司的实际运营和最新法规要求。.jpg "10(2).jpg")
2023-09-12ISO 13485： ISO 13485是质量管理体系标准，专门适用于医疗设备制造商。该标准规定了质量管理体系的要求，包括质量政策、程序、记录、培训等方面。- 2023-09-12审核规模和复杂性： 审核的规模和复杂性将直接影响办理周期。更复杂的质量管理体系和设备清单可能需要更多的时间来审查和评估。
.png "12(3).png")
2023-09-12选择认证机构： 首先，您需要选择一家获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构。这些机构通常是全球性的认证和审计机构，如BSI、TÜV SÜD、NSF、UL等。确保您的选择符合卫生部的要求。
2023-09-12选择认证机构： 选择获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构，如BSI、TÜV SÜD、NSF、UL等。确保您的选择符合卫生部的要求。- 2023-09-12认证机构费用： 您需要支付认证机构的服务费用，这些费用通常根据审计的规模和复杂性来确定。费用可能会因机构而异，因此建议与不同的认证机构联系以获取报价。
.jpg "10(1).jpg")
2023-09-12确保资格： 确保您的公司符合MDSAP体系的要求。通常，公司需要是医疗设备制造商或分销商，并已获得ISO 13485质量管理体系认证。- 2023-09-12申请的完整性和准确性： 如果您的申请材料准备充分且准确，审批过程可能会更加顺利。不完整或错误的申请可能导致审批延误。
TOP
15816864648
