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2023-09-13准备阶段： 在决定申请GMP认证之前，明确您的公司的认证目标和范围。确定项目经理和项目团队，负责管理和协调认证过程。.jpg "9(8).jpg")
2023-09-13准备阶段： 在决定申请GMP认证之前，确保您的公司明确了认证的目标和范围。确定负责GMP认证项目的团队，包括项目经理和内部审核员。.jpg "11(5).jpg")
2023-09-13准备阶段： 这是起始阶段，公司需要建立项目团队、确定负责人，明确认证的范围和目标，并开始准备GMP质量体系文件。- 2023-09-13质量手册和程序： 公司应根据GMP要求维护和更新质量手册，包括详细说明质量管理体系的运作方式。此外，公司需要制定和维护符合GMP标准的操作程序，以指导员工的操作和质量控制活动。
2023-09-13质量管理体系的持续改进： 质量管理体系需要不断改进，以适应变化的要求和市场趋势。公司应建立持续改进计划，定期审查和更新质量手册、程序和工作指导书。.png "12(2).png")
2023-09-13产品规格和标准： 技术文件应包括产品的详细规格和标准，包括产品描述、构造特点、性能参数、材料规范、尺寸和设计要求等。这些规格和标准应该明确，以确保产品的一致性和质量。- 2023-09-13准备阶段： 这是起始阶段，公司需要建立项目团队、确定负责人，明确认证的范围和目标，并开始准备GMP质量体系文件。
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2023-09-13质量手册： 编写质量手册，其中包括公司的质量政策、质量目标、组织结构、质量职责和管理体系的概述。手册应说明公司如何满足GMP要求。.jpg "10(8).jpg")
2023-09-13文件准备： 公司需要建立和维护一系列符合GMP要求的文件，包括质量手册、程序、工作指导书、记录等。这些文件将详细描述公司的生产流程和质量控制措施。.jpg "9(6).jpg")
2023-09-13准备阶段： 在准备阶段，公司需要明确申请GMP认证的必要性，建立项目团队，确定负责人，并明确认证的范围，即要申请GMP认证的产品和生产过程。- 2023-09-13准备阶段： 在准备阶段，公司需要确定ISO 13485认证的必要性，建立项目团队，并了解ISO 13485标准的要求。确定内部负责人，以监督和协调整个认证过程。
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准备阶段： 在准备阶段，公司需要确定ISO 13485认证的必要性，建立项目团队，并了解ISO 13485标准的要求。这个阶段的时间取决于公司的准备情况。
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