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2023-08-31确认产品分类和风险等级： 确定您的乳房活检装置的医疗器械分类和风险等级，以确定适用的认证要求。- 2023-08-31确认产品分类和风险等级： 确定乳房活检装置的医疗器械分类和风险等级，以了解适用的认证要求。
2023-08-31确认产品分类和风险等级： 确定乳房活检装置的产品分类和风险等级，以了解适用的认证要求。
2023-08-31技术文件更新： 您需要定期更新技术文件，确保文件反映了产品的最新设计、功能、材料和制造过程。这可能涉及到产品的改进、变化或更新。
2023-08-31了解产品类型和风险等级： 确定您的乳房活检装置的产品类型和风险等级，这将决定适用的认证流程和要求。- 2023-08-31合规性持续性： 获得许可证后，您需要持续确保您的产品符合加拿大的医疗器械法规和标准。产品的任何变化可能需要更新您的许可证或重新提交申请。
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2023-08-31产品类型和风险等级： 不同类型的医疗器械和不同风险等级的产品可能需要不同的认证流程和审批时间。.jpg "01173927470210 (17).jpg")
2023-08-31技术文件和描述： 提供详细的技术文件，包括设计描述、技术规格、功能、组成材料等。- 2023-08-31确认产品分类： 确定您的乳房活检装置属于哪个医疗器械类别，以确定适用的认证要求。
- 2023-08-31产品类型和风险等级： 不同类型的医疗器械和不同风险等级的产品可能需要不同的认证流程和文件，这可能影响成本和时间。
- 2023-08-31技术文件和描述： 您需要提供详细的技术文件，描述乳房活检装置的设计、功能、材料、制造过程等方面的信息。
- 2023-08-31确定设备分类： 首先，您需要确定您的乳房活检装置属于哪个医疗器械类别，因为不同的类别可能需要不同的认证流程。
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