国家药监局批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品名单一览
分类:行业资讯 发布时间:2022-12-23 作者: IVDEAR 浏览量: 616
截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品,全面助力抗原检测试剂的产能提升。相信接下来药监局还会批准更多的抗原检测试剂盒生产厂商,进一步缓解抗原检测试剂盒的供需问题。

12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。

艾维可生物和迈克生物的2个新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市.png

截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品,全面助力抗原检测试剂的产能提升。相信接下来药监局还会批准更多的抗原检测试剂盒生产厂商,进一步缓解抗原检测试剂盒的供需问题。

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32款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断,上海伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、上海科华、厦门宝太、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、艾维可生物、迈克生物。

9款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特,珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物。

3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。

国家药监局批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品名单.png

资料整合自国家药监局