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2022-04-14据国家药监局官网13日消息，4月12日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。- 2022-04-13近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
- 2022-04-12随着美国各地的 Covid-19 数量达到大流行病的低点，许多COVID-19检测点已经开始关闭。一些检测点已经开放了近两年，每天接待数百甚至数千人。现在，家庭测试更容易获得检测结果，民众对检测点的需求正在下降。
- 2022-04-124月7日，抖音电商发布了“关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知”（以下简称《规范》），公示期为2022年4月7日-14日。在字节跳动数次涉足医疗领域之后，宣布其旗下产品抖音开始售卖医疗器械。
- 2022-04-112022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。具体产品如下：
- 2022-04-11国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。
- 2022-04-07BA.2是Omicron的一个子变体，现在取代了导致今年冬天病例激增的BA.1变体。BA.2现在已成为美国的主要毒株，这种子变体比最初的Omicron变体更容易传播。它的传播能力是Delta的几倍。
- 2022-04-06制造商办理IVDD Other产品注册证书需在2022年5月26日前完成技术文件，取得产品注册证书，现在已是最后的机会。仅剩一个多月的时间，迫在眉睫。
- 2022-04-06近日，我司成功协助北京九强生物技术股份有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质，在此之前，我司已成功协助诸多国内外企业获得该资质。
- 2022-03-30据美国广播公司刚刚报道，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）周二发布的数据，高度传染性的奥密克戎亚型突变株BA.2现在已是美国的主导毒株。
- 2022-03-293月28日晚间，奥泰生物(688606)公布了2022年第一季度业绩预增公告。受益于新冠检测业务订单保持稳定增长，该公司预计期内实现净利润10.3亿元至11.9亿元，同比增加585.4%-691.9%。
- 2022-03-28英国宣布从2022年4月1日起，结束对全民免费的新冠核酸检测。这无疑给新冠抗原自测试剂盒在英国市场再次带来了大量的使用需求。
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