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行业资讯
臻和科技打造IVD整体解决方案,为精准医疗赋能
2022-05-20
近年来,由于体外诊断行业在医疗领域的快速发展,分子诊断行业作为其主要分支之一,也得到了快速发展。
猴痘病毒属人为制造?美国去年就写下猴痘疫情爆发的数据,可怕
2022-05-23
美国[核威慑倡议组织]在2021年11月23日发布的一个文件,这是一个“未卜先知”型的文件,连时间都差不多,美国去年预测的是今年5月15日开始,而事实证明,欧美爆发猴痘病毒的时间,还真就和“预测”的差不多!能对病毒什么时候爆发预测到如此精准?
新病毒猴痘爆发!它是如何传播的?怎样预防?一文看懂
2022-05-23
什么是猴痘?猴痘的来源是猴子吗?猴痘是如何传染的?人与人之间会传播吗?感染猴痘会出现哪些症状?如何治疗与预防?猴痘疫情走向和中国如何应对?
奥密克戎BA.2.12.1变异株进入广东:传播迅速,至少有17个国家报告了病例
2022-05-17
2022年5月16日,中国疾病预防控制中心报道了中国首例新冠肺炎奥密克戎亚型毒株BA.2.12.1境外输入病例的具体情况。
“上净公司”推出核酸采样工作站和抗原试剂发放机
2022-05-10
“上净公司”日前推出了核酸采样工作站和抗原试剂发放机,助力常态化核酸和抗原检测。
太强了!!这家IVD企业获得国内首张三联检(自测)CE证书
2022-04-30
2022年4月30日,欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表,位于斯洛伐克的3EC International a.s.获得了授权认证资格,其公告机构代码为NB 2265。到目前为止,已经获得授权的IVDR公告机构一共有7家。
武汉生之源抗原检测产品已获批成功上市
2022-04-28
4月27日,武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒经国家药监局审查批准已成功上市。
新冠抗原自测试剂已获得英国CTDA的中国厂家名单
2022-04-22
CTDA,是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规。企业需注册并通过CTDA批准程序后才可以在英国销售新冠检测产品。近期,IVDEAR团队收到了较多企业申请英国CTDA的注册咨询。IVDEAR团队也特地对此进行了一番解读。
精硕生物、海孵医疗抗原检测产品已获批上市
2022-04-20
4月20日,两家新冠病毒抗原检测试剂产品经国家药监局审查批准已成功上市,它们分别是河北精硕生物科技有限公司、海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司。
美国FDA批准首个呼气式新冠测试仪紧急授权,三分钟内出结果
2022-04-18
4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)授予首个 Covid-19 测试的紧急使用授权(EUA),该测试可在呼吸中发现与冠状病毒相关的化合物。
再爆新变种丨香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者
2022-04-18
香港卫生署14日表示,香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者。感染者为一名24岁的南非男性。经全基因分析,验出其带有BA.5变异病毒,病毒量较高。
WHO一则消息,让HPV疫苗巨头亏损百亿
2022-04-15
4月4日至4月7日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,
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