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行业资讯
西非国家加纳首现马尔堡病毒,两人死亡,近百人被隔离
2022-07-19
英国BBC发布报道称,7月17日,非洲西部国家加纳正式确认2例马尔堡病毒病例。
新冠小分子口服药 SHEN26 胶囊已获批开展临床试验
2022-07-19
经国家药品监督管理局审查后,批准同意了深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊开展治疗新型冠状病毒肺炎患者的临床试验。
MDR公告机构增至31家
2022-07-14
2022年7月14日,欧盟委员会官网更新了医疗器械法规MDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表。
经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市
2022-09-02
近日,创新产品"经导管人工肺动脉瓣膜系统",经国家药品监督管理局审查,已获批上市。
全球唯一一款新冠预防药开打:价格一万三,不能用医保
2022-07-11
近日,全球目前唯一一款新冠预防药已完成入境特殊物品审批并运抵海南博鳌。
日本前首相安倍晋三被枪击,心肺骤停
2022-09-08
当地时间8日,日本前首相安倍晋三被枪击,心肺骤停。
台湾公布首例猴痘确诊病例所携病毒基因序列,与欧美流行型别相同
2022-07-08
7月7日下午,台当局疾病管制部门发布新闻稿,宣布完成首例猴痘确诊个案的病毒全基因组序列分析,确认为死亡率较低的“B.1西非株基因型”。
两款创新医疗器械产品获国家药监局审查批准
2022-07-05
近日,国家药品监督管理局经审查批准了苏州康多机器人和宁波胜杰康生物的两款创新产品注册申请。
中生捷诺自主研发出猴痘试剂盒并获得欧盟CE认证
2022-07-05
近日,国药集团上海捷诺生物科技有限公司(简称“中生捷诺”)自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并获得欧盟CE认证。
国家药监局发布方案:港澳药品、医疗器械可在大湾区内地9市生产
2022-07-04
6月29日,国家药监局在官网上发布通知,正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,同时要求广东省药品监督管理局认真落实有关意见。
强生、西门子、飞利浦等品牌医疗器械产品主动召回
2022-07-04
自6月以来,国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息,涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。
恭喜美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书
2022-07-04
近日,美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书。这是美克医学在澳洲市场上的新冠抗原产品继专业版、唾液口含自测版之后拿到的第三张证书。
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