中文
|
English
首页
服务项目
<<
临床试验
非专业人士适用性研究
欧盟注册
英国注册
美国注册
加拿大注册
澳洲注册
东南亚注册
国际注册
合作案例
新闻中心
<<
企业动态
行业资讯
知识问答
法律数据库
关于我们
<<
公司简介
集团资质
联系我们
<<
联系方式
关联公司
首页
服务项目
<<
临床试验
非专业人士适用性研究
欧盟注册
英国注册
美国注册
加拿大注册
澳洲注册
东南亚注册
国际注册
合作案例
新闻中心
<<
企业动态
行业资讯
知识问答
法律数据库
关于我们
<<
公司简介
集团资质
联系我们
<<
联系方式
关联公司
中文
|
English
新闻中心
企业动态
行业资讯
知识问答
法律数据库
您当前的位置:
新闻中心
>
行业资讯
IVD制造商利好:FDA正式批准猴痘检测试剂EUA申请!
2022-09-09
9月7日,美国卫生与公众服务部 (HHS) 部长 Xavier Becerra 根据FD&C法第564条签署了一项重要声明。该声明批准体外诊断试剂检测和/或诊断猴痘病毒感染,包括检测和/或检测猴痘病毒感染的体外诊断试剂产品的紧急使用权(EUA)。
迈瑞医疗一举拿下288个IVDR认证证书
2022-08-26
近日,迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后,迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。
万孚生物2022半年报发布,营收超40亿,创新高!
2022-08-25
8月25日,万孚生物发布了2022年半年度报告。上半年,公司继续聚焦主业,在去年基数较高的前提下仍然实现了高速的增长。
全美本土50个州“沦陷”,猴痘病例数或继续攀升
2022-08-24
自5月中旬马萨诸塞州宣布出现首例猴痘病例以来,此后3个多月时间里,猴痘病毒迅速传播至全美各地。
新病毒层出不穷!印度暴发“番茄流感”疫情
2022-08-22
近日,“番茄流感”侵袭印度,目前报道的病例已经超过80例,所有确诊病例均为5岁以下儿童。再加上新冠、猴痘疫情,印度卫生防疫倍感压力。
圣湘猴痘核酸检测试剂盒获英国MHRA认证
2022-08-22
近日,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过英国MHRA认证。
新冠抗原自测试剂已获得英国CTDA的中国厂家最新名单
2022-08-18
近期,IVDEAR团队收到了较多企业申请英国CTDA的注册咨询。IVDEAR团队也特地对此进行了一番解读,详情见此篇文章:关注:新冠抗原检测试剂盒自测版英国CTDA申请解读。
全球累计猴痘病例已超3.8万例,IVD企业需加速猴痘检测试剂注册
2022-08-17
自从7月23日世界卫生组织宣布猴痘为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,猴痘已蔓延至全球93个国家和地区。
美国新冠肺炎死亡病例超106万例,美疾控发布简化COVID-19 指南
2022-08-15
自今年年初以来,全美已有超20万人死于新冠肺炎。仅在过去7天里,美国就报告了超3500例死亡病例,平均每天有将近500人因此丧生。
美国猴痘确诊病例数超1.1万例,因疫苗短缺民众纷纷“跨国接种”
2022-08-13
随着猴痘疫情在全美范围蔓延,美国卫生与公共服务部8月4日宣布猴痘疫情为“公共卫生紧急事件”,称有信心通过多种措施防控猴痘疫情进一步扩散。然而事实上,检测迟缓、疫苗不足,才是美国当下面对猴痘疫情的真实表现。
“新冠+猴痘”双流行,一周1486起群体性感染
2022-08-11
面对奥密克戎BA.5的全球传播,越来越多的国家正在推进新疫苗接种计划,或将增加疫苗需求。
猴痘疫情“占领”美国,猴痘临床试验研究需加速开展
2022-08-10
最新数据显示,全球猴痘病例已经突破3万例,仅美国这一个国家的病例数就已接近1万例。猴痘疫苗短缺已成为美国政府面临的日益严重的政治和公共卫生问题。
首页
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
下一页
尾页