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行业资讯
呼吸道多联检产品火热,诸多IVD企业纷纷布局
2023-01-06
受新冠肺炎影响,呼吸道感染引起了社会各界的特别关注。呼吸道感染高发、传播速度快、影响范围广,给人类生命健康带来了严重威胁。
国家药监局批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品名单一览
2022-12-23
截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品,全面助力抗原检测试剂的产能提升。相信接下来药监局还会批准更多的抗原检测试剂盒生产厂商,进一步缓解抗原检测试剂盒的供需问题。
“三重疫情”冲击,美国面临10年来最严重流感
2022-12-13
近期,新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)“三重疫情”冲击美国本土,感染、住院病例数激增,这为美国医疗系统带来极大压力。
国家药监局火速批准抗原注册证,累计已下证42张!
2022-12-12
截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,全面助力抗原检测试剂的产能提升。IVDEAR团队呼吁抗原检测试剂盒厂商可考虑上线线上自营自销平台,解决普通民众的购买需求,惠及老百姓!
全球各地呼吸道病毒感染多发,呼吸道多重联检产品迎来机会?
2022-12-06
目前,IVDEAR团队在欧洲的临床实验室已在开展呼吸道病原体样本的收集和临床试验研究,可为IVD企业提供呼吸道多种病原体的临床试验研究项目。以上研究的黄金时间为12月份-3月份,有计划开展该试验的企业可与IVDEAR团队取得联系!
广州鼓励家庭自备抗原试剂盒,已获抗原注册的企业迎来机会
2022-12-02
广州市卫生健康委副主任张屹表示,进一步完善疫情防控措施,广州实施分类核酸检测,对不同的人群采取不同的核酸检测策略。此次广州鼓励家庭自备抗原试剂盒,已获得抗原检测试剂注册证的企业将迎来机会。
业内:核酸检测产业没有未来,不应将核酸检测当成“摇钱树”!
2022-11-29
业内称核酸检测产业没有未来,这到底怎么回事呢?为什么会说核酸检测产业没有未来?核酸检测费用真的是免费吗?到底是谁买单?和我一起看看以下相关内容吧。
人民日报发文评论:核酸乱象不止,疫情永无宁日
2022-11-29
如此前赴后继的核酸检测公然造假,不仅增加疫情防控的阻力和难度,事实上也严重消减公众对核酸检测的公信力。核酸检测乱象社会公众反映强烈,已经到了非重典不能止乱的时候了!
罗氏公司获FDA猴痘EUA授权
2022-11-15
11月15日,罗氏(RHHBY.US)旗下cobas MPXV检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于cobas 6800/8800全自动分子诊断系统。
猴痘疫情全球形势最新情况
2022-11-02
自2022年1月1日以来,世卫组织所有6个区域的109个会员国向世卫组织报告了猴痘病例。截至目前,全球受影响最严重的10个国家是:美国、巴西、西班牙、法国、英国、德国、哥伦比亚、秘鲁、墨西哥和加拿大。
重磅丨雅培获得FDA猴痘PCR检测紧急使用授权
2022-10-08
10月7日,雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。目前,雅培公司成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业。
甲流/乙流/新冠抗原三联检试剂盒,下一个市场刚需?
2022-09-13
9月7日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首个COVID-19 和流感自检组合试剂盒上市销售。开展甲型流感病毒、乙型流感病毒联合检测,用于临床对疑似患者的辅助诊断,早诊断、早隔离、早治疗,是提高流感治愈率、降低病死率的关键。
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