喜讯丨国瑞(医疗器械)检验实验室投入运营使用
分类:企业动态 发布时间:2023-02-21 作者: IVDEAR 浏览量: 475
近日,国瑞检验实验室正式投入运营使用,

广东省国瑞质量检验有限公司隶属于国瑞中安集团,为打造国瑞中安集团“临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商”的总体发展定位,检验检测实验室是我们的核心竞争力之一,是一站式技术服务中不可或缺的一环。

近日,国瑞检验实验室正式投入运营使用,该实验室是遵循国际标准 ISO/IEC 17025 国际实验室管理规范建立的独立第三方检测检验平台。实验室位于深圳市光明区宝新科技园。

门头照片

国瑞质检实验室门头照片.png

国瑞检验实验室目前已投入运营的一期实验室,总共涵盖了四大类别,分别是:电气综合实验室、环境综合实验室、材料综合实验室和机械综合实验室。

二期实验室项目:10米法电磁兼容实验室、生物相容性检验实验室,已在紧锣密鼓地推进中。

办公室整体照片

国瑞质检办公室照片.png

广东省国瑞质量检验有限公司于2014年成立。最新发展定位为:医疗器械权威的第三方检测机构,国瑞检验实验室将专注于为企业提供检测检验服务、注册检验服务、合同研发外包服务、产品整改服务等一站式解决方案。

客户满意是我们永远坚守的工作标准,助力客户价值提升是我们矢志不移的追求目标,我们将本着“鉴证优秀、成就卓越”的使命,通过打造标准、认证咨询、检验检测三位一体的发展理念,为客户创造价值,为员工发展提供平台,为社会带来安全和信赖。

实验室环境照片

电气地实验室.png

机械实验室.png

国瑞质检实验室.png

国瑞检验实验室总体建设完成后,可为各大企业提供电气安全检测、环境可靠性检测、产品性能测试、EMC电磁兼容测试、包装运输实验、生物相容性检测、清洗消毒灭菌验证、包装老化试验、物理化学能等综合性检测技术服务。

部分测试设备展示

调压器(左),电子负载(右).png

调压器(左),电子负载(右)

医疗安规综合测试系统.png

医疗安规综合测试系统

砂尘试验箱(左),低气压(高海拔)模拟试验箱(右).png

砂尘试验箱(左),低气压(高海拔)模拟试验箱(右)

防浸液试验装置.png

防浸液试验装置

球压装置及其配套烤箱.png

恒温恒湿试验箱

图片13.png

球压装置及其配套烤箱

导线截面投影仪.png

导线截面投影仪

实验室人员操作照片

国瑞质检实验室工作人员操作图.png

国瑞质检实验室人寰 1.png

国瑞质检实验室人寰 .png

中国医疗器械总产值已过万亿,每年新注册产品的数量和风险等级都在不断提升,医疗器械注册、产品检测和临床试验研究的市场需求日益增长。与此同时,全球医疗器械监管法规不断完善和趋严,对器械企业的注册工作提出了更高的要求。

受疫情后经济复苏、我国新《医疗器械监督管理条例》实施、欧盟新法规MDR实施,以及IVDR法规实施的多重利好,医疗器械CRO服务及检验检测服务、注册咨询服务的全生命周期服务的重要性愈发凸显,整个医疗器械CRO领域的需求及检验检测需求将迎来爆发性增长。国瑞中安集团将在原有业务的基础上,重点开拓检测业务,以此来巩固合作客户的长期合作粘性,加强自身在行业内的竞争优势。”声明:本公众号致力于好文推送,内容仅供学习、交流、分享之用,对文中观点保持中立。文章版权归原作者或机构所有,若涉及版权问题或有相关错误问题,烦请第一时间与我们联系。