深圳一药店非法销售无证新冠抗原检测试剂盒被查
分类:企业动态 发布时间:2022-04-12 作者: IVDEAR 浏览量: 666
罗湖区一家药店销售无证的新冠抗原检测试剂盒。在现场检查中,深圳市市场监督管理局市场检验局执法人员发现药店内有48盒某品牌新冠病毒抗原检测试剂盒。执法人员当场没收了涉案产品,并对该药店经营者立案调查。

       根据深圳市市场监管局的官方报道,罗湖区一家药店销售无证的新冠抗原检测试剂盒。在现场检查中,深圳市市场监督管理局市场检验局执法人员发现药店内有48盒某品牌新冠病毒抗原检测试剂盒。执法人员当场没收了涉案产品,并对该药店经营者立案调查。

图片来源:深圳市场监管

       涉案产品由深圳市南山区一家医疗器械企业生产,由龙华区一家医疗器械经营企业非法购买的。这些产品未获得相关国内医疗器械注册证书。执法人员对生产企业和经营企业进行了深入调查。据了解,本案所涉及的产品确实是由南山区某医疗器械企业生产的出口产品,由厂家鉴定为出口香港的版本,该批次的所有产品均发给香港客户。龙华区医疗器械企业称,涉及的产品是从其他地方购买的。目前,有关情况仍在进一步调查核实中。

图片来源:深圳市场监管

       根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订)第81条的规定,经营未经注册的医疗器械产品,处以商品价值15倍以上30倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业,并在十年内不受理有关负责人和单位提交的《医疗器械经营许可证》申请。违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生时从该单位取得的收入,并处以该收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事医疗器械的生产经营,原发证部门应当吊销《医疗器械经营许可证》。

图片来源:深圳市场监管

       近日,深圳市监察局发现一些电商平台上的商户非法经营出口产品。因此,不排除产品出口后返回内地市场的可能性。深圳市监察局建议,在购买新冠抗原检测试剂盒时,应仔细检查产品包装。字体通常为简体中文,并标有机械字号标识。

       目前,新冠抗原检测试剂产品已进入国家食品药品监督管理局网站,大家可以通过网站来查询新冠抗原检测试剂产品的真伪。截至4月2日,国家食品药品监督管理局已批准24种抗原检测试剂产品。