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企业动态
佛山本土企业的新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
2022-06-29
近日,佛山海翔迎医疗器械有限公司的新冠抗原试剂盒产品完成了欧盟IVDD CE认证,并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册备案许可。
完美收官:IVDEAR团队承接的所有新冠自测CE申请均完美获证
2022-05-26
2022年5月26日,IVDEAR团队实现了IVDD CE项目的完美收官,IVDEAR承接的所有IVDD自测项目均成功获得证书。实现了100%的成功率,无一失败案例。
猴痘检测试剂注册火爆,有需要申报猴痘CE注册的企业,请抓紧上车
2022-05-26
猴痘病毒在多国蔓延后,全球各国对猴痘病毒的关注度明显提升,相关病毒检测试剂盒也受到了强烈关注。目前已有多家IVD企业开启猴痘试剂盒的研发与欧盟CE注册认证。
再次获证:厦门宝太生物成功获得Cecert自测CE认证!
2022-05-19
5月18日,IVDEAR团队协助厦门宝太生物科技股份有限公司新型冠状病毒抗原和流感A/B自测试剂盒成功获得欧洲公告机构Cecert自测CE认证!在此,IVDEAR表示最真挚的祝贺。
完美收官!IVDEAR承接的所有(Cecert)新冠抗原自测CE申请均成功获证
2022-05-18
5月17日,IVDEAR协助凯创生物成功获得欧盟自测CE认证资质。此次凯创生物的成功获证,意味着IVDEAR团队承接的所有(Cecert)新冠抗原自测CE申请均完美获证。
距离IVDD others产品注册截止,仅剩2周时间!
2022-09-02
制造商办理IVDD Other产品注册证书需在2022年5月26日前完成技术文件,取得产品注册证书,现在已是最后的机会。仅剩2周时间,迫在眉睫。
安旭生物取得3款检测试剂的医疗器械注册证书
2022-05-12
近日,杭州安旭生物科技股份有限公司成功取得3款检测试剂的医疗器械注册证书。
热烈祝贺:科赫生物获得欧盟自测CE认证资质
2022-05-12
近日,IVDEAR成功协助科赫生物科技(北京)有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质。
热烈祝贺:北京联众泰克成功获得抗原自测CE证书!
2022-05-09
近日,我司成功协助北京联众泰克科技有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质。
热烈祝贺:宁波大世生命科技成功获得抗原自测CE证书!
2022-05-09
近日,我司成功协助宁波大世生命科技有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质。在此之前,我司已成功协助诸多国内外企业获得该资质。IVDEAR凭借高效、专业的技术服务,得到大量IVD企业的信任和支持。
IVDEAR第N个成功案例:热烈祝贺佰抗新冠自测抗原检测试剂盒获欧盟CE证书
2022-04-24
4月24日,IVDEAR成功协助南京佰抗生物科技有限公司自主研发生产的SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography)自测产品取得欧盟CE认证!
企业协助四川新健康成生物成功获得抗原自测CE证书!
2022-04-20
4月20日, IVDEAR(国瑞中安集团子公司)成功帮助四川新健康成生物股份有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质,值得一提的是,这已是IVDEAR合作的众多企业中的又一成功案例。
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