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TGA注册

为了获得进入澳洲市场的机会,医疗器械和IVD制造商将需要将其产品纳入由治疗药物管理局(TGA)监管的澳大利亚治疗药物注册簿(ARTG)中。如果您已经获得了欧洲CE标记,由于澳大利亚认可CE标记,因此TGA批准过程将更加容易。