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- 2022-04-14医疗器械一共分为三类，不同类别的医疗器械的范围不同、对于企业设立的要求肯定也是不大一致。首先我们先了解一下关于二类医疗器械都有哪些，申请医疗器械经营需要保证产品结构、目录、用途都需要保持一致，所以需要先检查自己的医疗器械是否符合经营范围。
- 2022-04-11过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
- 2022-04-07企业想要进入对应市场，医疗器械就必须通过对应国家注册后才能在市场自由销售，否则将可能面临制裁。医疗器械认证找IVDEAR。我司已成功协助诸多国内外企业获得相应国家资质。IVDEAR凭借高效的技术服务，得到大量IVD企业的信任和支持。
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- 2022-03-25在欧盟商场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业出产的产品，还是其他国家出产的产品，要想在欧盟商场上自由流转， 就需要加贴“CE”标志。
- 2022-03-253C认证，它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
- 2022-03-25IVDEAR（艾维迪亚）是国瑞中安集团旗下重点培育品牌-位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景，IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。
- 2022-01-20由于近期出现了一个新的公告机构，给很多我申请的VDD CE证书的IVD企业带来了申报的机会。但是，由于时间已经非常紧迫，目前CE申请确实存在一定的风险。今天我们说说应该如何才能尽快规避风险！
- 2022-04-134月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。
- 2022-04-13为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》（见附件1）和《药品年度报告模板》（见附件2），现予印发。
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