.png)
- 2022-04-15CE认证，为世界各国商品在欧洲销售市场开展貿易给予了统一的技术标准，简单化了交易程序流程。一切国家的商品要进到欧盟、欧洲自由贸易务必开展CE认证，在商品上贴上CE标示。因而CE认证是商品进到欧盟及欧洲貿易自由区国家市场的通行卡。
- 2022-04-15“CE”标示是一种安全性认证证书，被视作生产商开启并进到欧洲销售市场的护照签证。但凡贴有“CE”标示的设备就可在欧盟各组员中国市场销售，不必合乎每一个会员国的规定，进而达到了产品在欧盟会员国区域 内的随意商品流通。
- 2022-04-14医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
- 2022-04-14医疗器械一共分为三类，不同类别的医疗器械的范围不同、对于企业设立的要求肯定也是不大一致。首先我们先了解一下关于二类医疗器械都有哪些，申请医疗器械经营需要保证产品结构、目录、用途都需要保持一致，所以需要先检查自己的医疗器械是否符合经营范围。
- 2022-04-11过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
- 2022-04-07企业想要进入对应市场，医疗器械就必须通过对应国家注册后才能在市场自由销售，否则将可能面临制裁。医疗器械认证找IVDEAR。我司已成功协助诸多国内外企业获得相应国家资质。IVDEAR凭借高效的技术服务，得到大量IVD企业的信任和支持。
- 2022-04-02
- 2022-04-02
- 2022-04-02
- 2022-03-25在欧盟商场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业出产的产品，还是其他国家出产的产品，要想在欧盟商场上自由流转， 就需要加贴“CE”标志。
- 2022-03-253C认证，它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
- 2022-03-25IVDEAR（艾维迪亚）是国瑞中安集团旗下重点培育品牌-位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景，IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。
Grzan News
.jpg "62500c9c1e414(1).jpg")
Tel：0755-33509057
Adress：Room 103-108, Building B, Block 2, Bangkai Science and Technology Park, No. 9, Guangyuan 5th Road, Fenghuang Street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China.
E-mail：hitolin@grzan.com
Grzan medical can undertake the whole process of technical guidance and services such as prospective clinical, who Eul, variant virus research (Delta, Omicron ba.1, ba.2), IVDD CE, ivdr CE, Australian TGA, British CTDA, European HSC common list, European service, British service, etc.
If you have products that have been tested and certified or want to know more about them, please contact Grzan medical！
Popular keywords：UK authorised representative CTDA registration HSC EU common list Canada cmdcas certification Canadian del certification Australian TGA certification Registered in Hong Kong Medical device certification Variant strain test Who Eul application IVDD CE certification IVDR CE认证 EU authorized representative SRN registration Ukca certification
友 情 链 接：国瑞质量检验中心
Copyright © Grzan medical technology (SZ) Co., Ltd All rights reserved