中文
|
English
Home
Service Items
<<
Laboratory
Applicability study
EU market
UK market
American market
Canadian market
Australian market
Southeast Asian market
International market
Chinese market
Cooperation cases
News Center
<<
企业动态
行业资讯
知识问答
法律数据库
About us
<<
Company profile
Group qualification
Contact us
<<
Contact information
News Center
企业动态
行业资讯
知识问答
法律数据库
Your current location:
News Center
Search
【行业资讯】
新冠检测试剂申请EU Common List最新解析!
2022-04-27
2021年7月6日,技术工作组发布欧盟通用清单仅包括样本类型为鼻、口咽或鼻咽的快速抗原检测试剂,欧盟通用清单应不包括快速抗原自检试剂。欧盟通用清单中包含的所有快速抗原检测产生的阴性检测结果可用于签发欧盟数字 COVID 证书。
【行业资讯】
新冠抗原自测试剂已获得英国CTDA的中国厂家名单
2022-04-22
CTDA,是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规。相关企业需注册并通过CTDA批准程序后才可以在英国销售新冠检测产品。近期,IVDEAR团队收到了较多企业申请英国CTDA的注册咨询。IVDEAR团队也特地对此进行了一番解读。
【行业资讯】
精硕生物、海孵医疗抗原检测产品已获批上市
2022-04-20
4月20日,两家新冠病毒抗原检测试剂产品经国家药监局审查批准已成功上市,它们分别是河北精硕生物科技有限公司、海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司。
【行业资讯】
再爆新变种,香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者
2022-09-02
香港卫生署14日表示,香港出现的首例奥密克戎BA.5变异株感染者为一名24岁的南非男性。经全基因分析,验出其带有BA.5变异病毒,病毒量较高。
【行业资讯】
美国FDA批准首个呼气式新冠测试仪紧急授权,三分钟内出结果
2022-04-18
4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)授予首个 Covid-19 测试的紧急使用授权(EUA),该测试可在呼吸中发现与冠状病毒相关的化合物。
【行业资讯】
喜讯丨SAFECARE新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)通过欧盟公告机构PCBC(公告号:1434)自测认证
2022-04-18
热烈庆祝SAFECARE新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)通过欧盟公告机构PCBC(公告号:1434)的认证,并正式颁发许可证。产品获证后,可在欧盟成员国以及其他认可欧盟标准的国家进行全面销售。
【行业资讯】
再爆新变种丨香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者
2022-04-18
香港卫生署14日表示,香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者。感染者为一名24岁的南非男性。经全基因分析,验出其带有BA.5变异病毒,病毒量较高。
【行业资讯】
WHO一则消息,让HPV疫苗巨头亏损百亿
2022-04-15
4月4日至4月7日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,
【行业资讯】
国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂
2022-04-14
据国家药监局官网13日消息,4月12日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。
【行业资讯】
磁共振成像系统获药监局批准上市
2022-04-13
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
【行业资讯】
由于病例减少和需求减少,美国许多Covid-19测试站点正在关闭
2022-04-12
随着美国各地的 Covid-19 数量达到大流行病的低点,许多COVID-19检测点已经开始关闭。一些检测点已经开放了近两年,每天接待数百甚至数千人。现在,家庭测试更容易获得检测结果,民众对检测点的需求正在下降。
【行业资讯】
抖音宣布开始卖医疗器械
2022-04-12
4月7日,抖音电商发布了“关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知”(以下简称《规范》),公示期为2022年4月7日-14日。在字节跳动数次涉足医疗领域之后,宣布其旗下产品抖音开始售卖医疗器械。
Home
Previous page
42
43
44
45
46
47
48
49
50
Next page
Last page