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【行业资讯】
恭喜美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书
2022-07-04
近日,美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书。这是美克医学在澳洲市场上的新冠抗原产品继专业版、唾液口含自测版之后拿到的第三张证书。
【行业资讯】
北京金准医学检验实验室被列入严重违法失信名单
2022-07-01
日,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市市场监管部门依法吊销营业执照,并列入严重违法失信名单。
【行业资讯】
华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
2022-07-01
近日,华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒两款产品成功获得欧盟CE认证,
【行业资讯】
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒获得“抗击新冠疫情创新奖”
2022-07-01
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。
【行业资讯】
子宫肌瘤新药获欧洲委员会批准上市
2022-06-30
近日,生物制药公司 ObsEva 宣布欧洲委员会批准 Yselty® (linzagolix) 上市,这是一种口服 GnRH 拮抗剂,用于育龄期成年女性(≥18岁)治疗中度至重度子宫肌瘤 (UF) 症状。
【行业资讯】
好消息!江苏省中医院最新抗病毒中药颗粒剂研制获批,已投入临床使用
2022-06-30
近日,由国家岐黄学者方祝元教授、呼吸专家朱佳教授牵头,援沪临港方舱医院专家和江苏省中医院后方专家共同研制的“清宣解毒颗粒”获江苏省药监局传统中药制剂备案号。
【行业资讯】
新区企业石河基因再发肿瘤早筛重磅研究新成果
2022-06-30
早期筛查、早期发现和早期治疗对于降低癌症的发病率和死亡率,提高患者的生活质量非常重要。
【行业资讯】
新冠病毒试剂盒出境卫生检疫指南
2022-06-29
新冠病毒试剂盒的出口需要哪些步骤和注意事项,请和小编一起来学习一下吧!
【行业资讯】
首个孤独症辅助诊断工具获FDA 510(k)批准
2022-06-29
2022年6月10日,美国商业资讯网(Businesswire)发布报道称,美国EarliTec诊断公司宣布其核心产品EarliPoint评估已经获得FDA 510(k)批准,可以用于对16-30个月儿童的ASD(孤独症谱系障碍)评估。
【行业资讯】
金域医学率先推出CAR-T细胞治疗全流程检测项目,精准评估治疗效果
2022-06-28
随着逐步在中国实现商业化落地,CAR-T细胞疗法正在为更多血液肿瘤患者带来福音。
【行业资讯】
澳洲发明了一种新型血检,无需化疗告别癌症!
2022-06-28
仅仅在澳洲,每年就有近10万的癌症患者接受了这些“预防性”的化疗。而现在,他们可以轻轻松松告别化疗还不用担心癌症复发!
【行业资讯】
MDR公告机构增至30家
2022-05-31
2022年6月2日,欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规MDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表,位于德国的一家机构获得了授权认证资格,其公告机构代码为NB 0633。
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