中文|English
美国FDA认证每个类目的办理周期是多久？需提供哪些资料？
Category：知识问答 Date：2022-07-15 15:57:42 Author: Source:
美国FDA认证食品类的办理周期5-7个工作日，化妆品类目的办理周期是一个月左右，激光放射类产品办理周期5-7个工作日......

美国FDA认证每个类目的办理周期是多久？

美国FDA认证食品类的办理周期5-7个工作日，

化妆品类目的办理周期是一个月左右，

激光放射类产品办理周期5-7个工作日，

医疗器械检测类办理周期7-10个工作日，

非处方类药品的办理周期需要2个月左右。

自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的蕞高检测标准。被世界卫生组织认定为蕞高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。


FDA认证需提供的资料：

1、企业的详细信息，包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。

2、企业负责人的具体信息，包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。

3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。

4、企业美国的代办经纪人的详细信息，包括联系电话、地址、个人基本信息等。


Previous： 为什么要做新冠前瞻性临床试验研究？
Next： 新冠抗原自测试剂盒申请英国CTDA注册MHRA有什么要求?
Back