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医用制氧机CE认证需要提供哪些资料？
CE认证所需要提供的资料有：
1、方框图（Block）；原理图（Schematic Diagram）
2、操作描述（Operational Description）
3、说明书（User Manual）；物料清单（BOM）
4、丝印图（Layout）；位号图（Placement）
5、标签（Label）；天线规格书（Antenna Specification）
6、软硬件版本号（Software Version/Hardware Version）
欧盟对技术文档的编写要求很高，具体需要其涵盖内容完整，对于企业来说，撰写这样一份涵盖内容广泛且跨应用领域的技术文档，其难度是非常大的，我们拥有丰富的欧洲市场准入经验，帮助多家国内客户取得体外诊断类产品的CE认证。
如果您有医疗器械注册认证（FDA注册、510k申请、英代、欧代、技术文件编写，欧盟PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、澳代，加拿大等）体系或临床方面的问题，IVDEAR可为您提供专，业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
Grzan News
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Grzan medical can undertake the whole process of technical guidance and services such as prospective clinical, who Eul, variant virus research (Delta, Omicron ba.1, ba.2), IVDD CE, ivdr CE, Australian TGA, British CTDA, European HSC common list, European service, British service, etc.
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