办理医疗器械CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?
1、申请人提供产品说明书
2、申请人填写CE申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品,申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。
7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:IVDD、IVDR、MDR、CTDA、UKCA、TGA、MHRA、MDEL、 MDSAP、FDA、英代、欧代等认证咨询服务,迅速、助力合规。如有需求,欢迎您来咨询!