2022年7月14日,欧盟委员会官网更新了医疗器械法规MDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表,位于西班牙的AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS获得了授权认证资格,其公告机构代码为NB 0318。到目前为止,已经获得授权的MDR公告机构一共有31家。
目前已获得新版MDR资质的医疗器械CE认证公告机构31家清单如下:
Fax : +34:91:822 52 89 Email : on0318@aemps.es Website : - Notified Body number : 0318
IVDEAR团队持续关注MDR市场动向,积极开展与公告机构及临床机构的合作。持续为各大医疗器械企业提供MDR法规注册咨询、技术文件编写、技术文件辅导及预审核、欧代服务、临床实验研究解决方案、公告机构资源对接等全方位、一体化的服务。