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近日，全球目前唯一一款新冠预防药：长效抗体组合药物中和抗体Evusheld（中文名：恩适得）已完成入境特殊物品审批并运抵海南博鳌。该药物适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防，获得美国、英国及欧盟等多地区的授权，已在欧盟和加拿大获批上市。
来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网截图
据了解，该药物由跨国药企阿斯利康生产研发、生产，由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗体组成，可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对目前包括Omicron在内的主要流行病株均有强效中和活性。
根据Evusheld的使用说明，该药物优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（年龄≥12岁，体重≥40 kg，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者）。
Evusheld落地海南，可预约注射
7月9日，Evusheld在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城”）完成首例注射使用（不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元）。
目前Evusheld尚未在中国上市，根据“国九条”相关政策，该药仅在博鳌乐城先行区使用，新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院，可以进行预约。目前预约注射的主要为近期有出国计划人群，其他多数消费者则处在观望状态。
近日，瑞金海南医院和博鳌超级医院已开始对首批预约者进行用药。相关工作人员表示，接种者需要提前两天进行预约，医院提供的Evusheld剂型为150mg+150mg，如果处于肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期间，不建议打；孕妇也不建议接种。
目前，瑞金海南医院和博鳌超级医院已经登记的有需求的预约人数各有十几人。
新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域（RBD）与其受体血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合，侵入宿主细胞。Evusheld中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。 来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (Omicron) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明， Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。 Evusheld适用于12岁40kg以上人群，6-10岁的孩子不符合条件，无法注射Evusheld，建议从别的方面进行防护（安全社交距离、戴口罩、做好消杀等）。 来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎 (Omicron) 变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明， Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。 研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实，长效抗体组合Evusheld作为暴露前预防措施时，可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中，中位随访83天时，与安慰剂相比，单次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%，长期随访分析表明，在中位随访196天时，Evusheld组的新冠感染发生率更低，与安慰剂相比，Evusheld组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中，Evusheld组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例；安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。 Evusheld给药后可能立即产生保护效果；接种疫苗的个体需要具备正常的免疫系统功能，并且在接种疫苗后经过几周时间才能产生有效的免疫应答。 既往接受Evusheld用于治疗、预防新冠的个体，可随时接种新冠疫苗。而对于已接种COVID-19疫苗的个体，Evusheld应在接种疫苗后至少两周进行给药。 常见的副作用包括头痛、疲劳或咳嗽，但这些不是全部的副作用，请致电医生咨询副作用。 既往接受Evusheld用于治疗、预防新冠的个体，可随时接种新冠疫苗。而对于已接种COVID-19疫苗的个体，Evusheld应在接种疫苗后至少两周进行给药。 Evusheld对新冠病毒有很强的预防作用，并且有效期长达6个月。
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