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强生、西门子、飞利浦等品牌医疗器械产品主动召回
Category：行业资讯 Date：2022-07-04 17:13:04 Author: Source:
自6月以来，国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息，涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。

自6月以来，国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息，涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。


根据医疗器械缺陷的严重程度，目前医疗器械召回共分为三级。其中，一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害甚至死亡的；二级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。


深圳市爱立康医疗股份有限公司对其生产的臂式电子血压计(注册证号：粤械注准20182071146，生产批号为20H085)主动召回，召回级别为三级。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的 G30/G40病人监护仪[注册证号：国食药监械(准)字2013第3210151号]，软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型，经内部监控发现不符合标准规定，飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回，召回级别为三级。

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson&JohnsonSurgicalVision,Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACTINTUITIVSystem(注册证编号：国械注进20193160026)主动召回，召回级别为二级。



西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在特定流程下可能丢失数据的问题，生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备(注册证编号：国械注进20213060094)主动召回，召回级别为三级。

飞利浦(中国)投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品中，V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路，在某些小概率情况下，可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司Respironics California，Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号：国械注进20163085139)主动召回，召回级别为一级。

深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头(注册证号：粤械注准20202071629，生产批号为FD202201110060397)主动召回，召回级别为三级。

安徽省小山卫生材料有限公司报告，因批号为20220222的一次性使用医用口罩经抽检不合格，对该批号产品实施主动召回。另外，武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告，由于医用外科口罩(批号：21010322)客户反馈存在较严重的耳带断裂情况，以及存在个别口罩无熔喷布等问题，企业对其上述产品实施主动召回。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题，生产商InterVascular SAS英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses(注册证编号：国械注进20183461812)主动召回，召回级别为三级。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于内部备用电池存在缺陷问题，注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda，Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号：国械注进20173081051原注册证编号：国械注进20173541051)主动召回，召回级别为一级。


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