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华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
Category：行业资讯 Date：2022-07-01 17:10:17 Author: Source:
近日，华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒两款产品成功获得欧盟CE认证，

近日，华仁药业发布公告，其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司（简称“华仁医疗”）研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒两款产品成功获得欧盟CE认证，有助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例。

猴痘病毒核酸检测试剂盒

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，适用于血清或病变渗出液样品中猴痘病毒的定性检测。该产品供专业的体外诊断使用，仅供临床实验室和医疗保健专业人员使用，不适用于自检。

新冠抗原检测试剂盒

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒采用免疫层析原理，采用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中新型冠状病毒SARS-CoV-2 抗原，用于新型冠状病毒SARS-CoV-2 患者的初步筛查，具有快速、简便、准确、灵敏度高等特点，可广泛应用于临床系统、医疗保健机构和科研等领域。

华仁医疗上述产品获得欧盟 CE 证书后，可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售，有利于公司拓展海外市场。


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