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【行业资讯】
喜讯丨SAFECARE新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)通过欧盟公告机构PCBC(公告号:1434)自测认证
2022-04-18
热烈庆祝SAFECARE新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)通过欧盟公告机构PCBC(公告号:1434)的认证,并正式颁发许可证。产品获证后,可在欧盟成员国以及其他认可欧盟标准的国家进行全面销售。
【行业资讯】
再爆新变种丨香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者
2022-04-18
香港卫生署14日表示,香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者。感染者为一名24岁的南非男性。经全基因分析,验出其带有BA.5变异病毒,病毒量较高。
【行业资讯】
WHO一则消息,让HPV疫苗巨头亏损百亿
2022-04-15
4月4日至4月7日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,
【行业资讯】
国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂
2022-04-14
据国家药监局官网13日消息,4月12日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。
【行业资讯】
磁共振成像系统获药监局批准上市
2022-04-13
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
【行业资讯】
由于病例减少和需求减少,美国许多Covid-19测试站点正在关闭
2022-04-12
随着美国各地的 Covid-19 数量达到大流行病的低点,许多COVID-19检测点已经开始关闭。一些检测点已经开放了近两年,每天接待数百甚至数千人。现在,家庭测试更容易获得检测结果,民众对检测点的需求正在下降。
【行业资讯】
抖音宣布开始卖医疗器械
2022-04-12
4月7日,抖音电商发布了“关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知”(以下简称《规范》),公示期为2022年4月7日-14日。在字节跳动数次涉足医疗领域之后,宣布其旗下产品抖音开始售卖医疗器械。
【行业资讯】
国家药品监督管理局共批准注册181个医疗器械产品
2022-04-11
2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产品2个。具体产品如下:
【行业资讯】
截至2022年3月31日,各省医疗器械许可备案相关信息
2022-04-11
国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。
【行业资讯】
奥密克戎亚变体毒株BA.2临床性能评估
2022-04-07
BA.2是Omicron的一个子变体,现在取代了导致今年冬天病例激增的BA.1变体。BA.2现在已成为美国的主要毒株,这种子变体比最初的Omicron变体更容易传播。它的传播能力是Delta的几倍。
【行业资讯】
注意!今年5月26号前IVDD others产品注册最后的机会!
2022-04-06
制造商办理IVDD Other产品注册证书需在2022年5月26日前完成技术文件,取得产品注册证书,现在已是最后的机会。仅剩一个多月的时间,迫在眉睫。
【行业资讯】
喜讯:北京九强生物技术股份有限公司获CE证书!
2022-04-06
近日,我司成功协助北京九强生物技术股份有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质,在此之前,我司已成功协助诸多国内外企业获得该资质。IVDEAR凭借高效、专业的技术服务,得到大量IVD企业的信任和支持。单本周到目前就已协助三家企业获得自测CE证书!
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