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【行业资讯】
全球唯一一款新冠预防药开打:价格一万三,不能用医保
2022-07-11
近日,全球目前唯一一款新冠预防药已完成入境特殊物品审批并运抵海南博鳌。
【行业资讯】
日本前首相安倍晋三被枪击,心肺骤停
2022-09-08
当地时间8日,日本前首相安倍晋三被枪击,心肺骤停。
【行业资讯】
台湾公布首例猴痘确诊病例所携病毒基因序列,与欧美流行型别相同
2022-07-08
7月7日下午,台当局疾病管制部门发布新闻稿,宣布完成首例猴痘确诊个案的病毒全基因组序列分析,确认为死亡率较低的“B.1西非株基因型”。
【行业资讯】
两款创新医疗器械产品获国家药监局审查批准
2022-07-05
近日,国家药品监督管理局经审查批准了苏州康多机器人和宁波胜杰康生物的两款创新产品注册申请。
【行业资讯】
中生捷诺自主研发出猴痘试剂盒并获得欧盟CE认证
2022-07-05
近日,国药集团上海捷诺生物科技有限公司(简称“中生捷诺”)自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并获得欧盟CE认证。
【行业资讯】
国家药监局发布方案:港澳药品、医疗器械可在大湾区内地9市生产
2022-07-04
6月29日,国家药监局在官网上发布通知,正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,同时要求广东省药品监督管理局认真落实有关意见。
【行业资讯】
强生、西门子、飞利浦等品牌医疗器械产品主动召回
2022-07-04
自6月以来,国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息,涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。
【行业资讯】
恭喜美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书
2022-07-04
近日,美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书。这是美克医学在澳洲市场上的新冠抗原产品继专业版、唾液口含自测版之后拿到的第三张证书。
【行业资讯】
北京金准医学检验实验室被列入严重违法失信名单
2022-07-01
日,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市市场监管部门依法吊销营业执照,并列入严重违法失信名单。
【行业资讯】
华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
2022-07-01
近日,华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒两款产品成功获得欧盟CE认证,
【行业资讯】
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒获得“抗击新冠疫情创新奖”
2022-07-01
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。
【行业资讯】
子宫肌瘤新药获欧洲委员会批准上市
2022-06-30
近日,生物制药公司 ObsEva 宣布欧洲委员会批准 Yselty® (linzagolix) 上市,这是一种口服 GnRH 拮抗剂,用于育龄期成年女性(≥18岁)治疗中度至重度子宫肌瘤 (UF) 症状。
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