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- 2022-05-31近日，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》在规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识（UDI）范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
- 2022-05-305月28日晚，《中国疾病预防控制中心周报（英文）》网站在线发文称，我国发现首例由境外输入的新冠病毒奥密克戎变异株BA.5感染者。
- 2022-05-305月30日，印度尼西亚总统佐科在雅加达总统府发表讲话，敦促印尼人民在完成两剂新型冠状病毒疫苗的基础上，积极接种第三剂增强疫苗。
- 2022-05-20近年来，由于体外诊断行业在医疗领域的快速发展，分子诊断行业作为其主要分支之一，也得到了快速发展。
- 2022-05-23美国[核威慑倡议组织]在2021年11月23日发布的一个文件，这是一个“未卜先知”型的文件，连时间都差不多，美国去年预测的是今年5月15日开始，而事实证明，欧美爆发猴痘病毒的时间，还真就和“预测”的差不多！能对病毒什么时候爆发预测到如此精准？
- 2022-05-23什么是猴痘？猴痘的来源是猴子吗？猴痘是如何传染的？人与人之间会传播吗？感染猴痘会出现哪些症状？如何治疗与预防？猴痘疫情走向和中国如何应对？
- 2022年5月16日，中国疾病预防控制中心报道了中国首例新冠肺炎奥密克戎亚型毒株BA.2.12.1境外输入病例的具体情况。
- 2022-05-10据国家药监局官网消息，国家药监局今天发布关于注销医疗器械注册证书的公告。
- 2022-05-10“上净公司”日前推出了核酸采样工作站和抗原试剂发放机，助力常态化核酸和抗原检测。
- 2022-04-302022年4月30日，欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表，位于斯洛伐克的3EC International a.s.获得了授权认证资格，其公告机构代码为NB 2265。到目前为止，已经获得授权的IVDR公告机构一共有7家。
- 2022-04-284月27日，武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒经国家药监局审查批准已成功上市。
- 2022-04-272022年3月11日, WHO对EUL考察的产品类别进行了更新，在原有的产品类目上，新纳入自测用途的新冠抗原快速检测试剂盒。那么，抗原自测试剂盒申请EUL的难点有哪些，IVDEAR团队进行以下剖析和解读。
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