全球猴痘疫情持续扩散,IVD企业提前布局猴痘临床试验势在必行
Category:企业动态 Date:2022-07-28 14:46:44 Author: Source:
美国猴痘疫情已经失控,确诊猴痘病例数3天内猛增33%,目前感染人数已达到4639例,已经超过了西班牙(西班牙报告的猴痘确诊病例为3125例),成为全球猴痘感染人数最多的国家。

7月以来,全球猴痘疫情呈现进一步扩散趋势,已有多国出现首例猴痘病例

7月以来确诊首例猴痘的国家
7月27日

美国发现首例孕妇猴痘病例
7月25日

日本确诊首例猴痘病例
7月21日

卡塔尔、泰国、韩国确诊首例猴痘病例
7月14日

沙特、印度确诊首例猴痘病例
7月13日

波黑确诊首例猴痘病例
7月12日

俄罗斯确诊首例猴痘病例
7月11日

澳洲确诊首例猴痘病例
7月9日

新西兰确诊首例猴痘病例
7月6日

新加坡、厄瓜多尔确诊首例猴痘病例
7月5日

巴拿马确诊首例猴痘病例

全球猴痘疫情数据

美国疾病控制中心CDC官网最新数据显示,全球新增1450例猴痘疫情确诊病例,全球累计猴痘疫情病例确诊数量破2万例,覆盖全球77个国家和地区

美国猴痘病例超越西班牙成为全球第一
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值得注意的是,美国猴痘疫情已经失控,确诊猴痘病例数3天内猛增33%,目前感染人数已达到4639例,已经超过了西班牙(西班牙报告的猴痘确诊病例为3125例),成为全球猴痘感染人数最多的国家

美国猴痘疫情地图

美国猴痘疫情地图

截至27日,美国猴痘病例数量最多的州是纽约州,为1228例,其次是加利福尼亚州,为799例。美国疾控中心还指出,该中心已收到了2例儿童病例的报告

美国预计拨款70亿美元抗击猴痘
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猴痘疫苗严重短缺或成为美国疫情失控的重要原因其根源是美国政府应对疫情反应迟缓

在美国芝加哥拍摄的猴痘疫苗

在美国芝加哥拍摄的猴痘疫苗(文森特·约翰逊摄

早在7月15日,纽约市开放的9200个猴痘疫苗接种名额在10分钟内一抢而空,猴痘疫苗供不应求,短缺问题凸显。此外,猴痘病毒检测不足,公共卫生实验室网络的分布不均匀,也成为美国政府受到批评的主要原因。局势混乱,人心惶惶,猴痘病毒成为隐藏于和谐社会背后的一颗定时炸弹

对此,美国政府依据当下局势,考虑拨款70亿美元抗击猴痘。据悉,美国政府打算用资金提高猴痘的检测、疫苗和治疗等能力,包括增添1900万剂猴痘疫苗,补充约400万剂天花疫苗,购买更多的抗病毒药物,以保障人民的安全健康,免于猴痘的危害

法国对猴痘启动免费筛查
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法国各居住地区的猴痘确诊病例

2022 年 5 月至 7 月法国各居住地区的猴痘确诊病例

(数据截至 2022 年 7 月 26 日至下午 12:00)

法国官方当地时间27日发布数据称,法国已确认1837例确诊病例。最常见的病例发生在法兰西岛(781例,即55%的病例居住区已知)、奥克西塔尼(151例,即11%)和奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区(150例,即10%)

法国尼斯,民众接种猴痘疫苗

当地时间2022年7月27日,法国尼斯,民众接种猴痘疫苗

法国卫生部长布劳恩当天宣布对猴痘启动免费筛查,以遏制猴痘的进一步传播法国此次对猴痘启动免费筛查,极有可能带来大量猴痘病毒检测试剂盒的采购需求

国内多家企业布局猴痘市场
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年国内多家企业布局猴痘市场,不少企业已开发猴痘核酸检测试剂

猴痘检测试剂

今年5月份以来,包括圣湘生物万孚生物明德生物凯普生物达安基因安图生物迈克生物热景生物迪安诊断等企业都相继宣布猴痘核酸检测试剂已获得欧盟CE认证

除猴痘检测试剂之外,国内企业也有相应猴痘治疗药物的项目正在进行

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7月3日,普利制药公告,旗下全资子公司安徽普利药业有限公司的年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目获得项目备案

据悉,特考韦瑞是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。目前,公司已完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选,都获得了合格样品,两个项目预计2023年投产


不过,目前暂未有企业的猴痘核酸检测试剂盒在国内完成注册上市

承接猴痘临床试验研究项目
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5月中旬以来,IVDEAR团队陆陆续续收到了国内诸多头部IVD企业关于猴痘的临床试验研究需求,IVDEAR团队在第一时间积极响应企业诉求,携手欧洲临床试验机构,启动猴痘核酸检测试剂临床试验研究项目

猴痘病毒检测

目前,IVDEAR团队可承接猴痘病毒核酸检测试剂前瞻性临床试验研究项目,可为IVD企业提供全流程的解决方案服务截止7月27日,IVDEAR团队已签订多家头部IVD企业的临床试验合同订单

由于目前猴痘病例较少,样本极度稀缺,我们能承接的案件数量非常有限。还需开展该临床试验的企业请务必第一时间与IVDEAR团队取得联络

IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4和BA.5的临床试验研究、新冠前瞻性临床试验研究(含伦理批文)以及以下检测试剂梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床试验研究项