近日，IVDEAR成功协助科赫生物科技(北京)有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质。在此之前，IVDEAR已成功协助诸多国内外企业获得该资质。IVDEAR凭借高效、专业的技术服务，得到大量IVD企业的信任和支持。

IVDEAR为科赫生物提供了以下帮助：从案件的申请受理到技术文件的准备、预审核，临床实验研究解决方案、可用性研究解决方案、审核整改协助、获得证书，提供了全过程、全方位的技术咨询服务。为科赫生物提供了高效、快捷、专业的技术咨询服务和渠道资源支持，帮助企业在第一时间获得了CE自测证书。

IVDEAR在新冠试剂盒国际注册及临床研究解决方案积累了大量的经验和资源，目前IVDEAR已与国外多家临床实验机构建立了良好的合作关系。

IVDEAR建议有条件的企业，在获得自测CE认证后，可考虑申请英国CTDA注册、香港注册，有利于企业进一步提高市场竞争力，开拓市场业务。

IVDEAR（艾维迪亚）是国瑞中安集团旗下重点培育品牌-位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景，IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。