第20个自测CE成功案例:恭喜中翰盛泰获得抗原唾液自测CE证书
Category:企业动态 Date:2022-02-03 14:16:46 Author: Source:
喜讯:国瑞中安集团子公司IVDEAR(艾维迪亚)再次助力IVD企业获得新冠抗原产品自测CE证书!在此之前,我司已成功协助江苏某生物公司(第十七张自测CE)、深圳某头部公司(第十八张自测CE)、美国某生物公司(第十九张自测CE)、中翰盛泰(第二十张自测CE)!

       喜讯:国瑞中安集团子公司IVDEAR(艾维迪亚)再次助力IVD企业获得新冠抗原产品自测CE证书!在此之前,我司已成功协助江苏某生物公司(第十七张自测CE)、深圳某头部公司(第十八张自测CE)、美国某生物公司(第十九张自测CE)、中翰盛泰(第二十张自测CE)!

       截至目前,与我司合作的诸多企业中,已有20家合作企业成功取得自测CE证书。其中,4家为海外企业、16家为中国企业。IVDEAR可为企业提供国外注册申请的全过程服务,涵盖:法规解读、技术文件咨询服务、技术文件审核协助、发补整改协助、临床实验研究解决方案、非专业人士适用性研究解决方案等等,为企业节省时间,提高效率。

IVDEAR还可为企业Covid 19新冠检测试剂盒自测CE申请解决方案(临床实验研究解决方案)、Delta、Omicron临床实验研究解决方案、前瞻性临床实验研究解决方案。

       IVDEAR(艾维迪亚)是国瑞中安集团旗下重点培育品牌-位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景,IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务,致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。