回路臭氧消毒机的MDR CE认证不一定需要进行临床试验，因为临床试验通常是用于评估医疗器械的安全性和有效性的步骤之一。然而，如果您的回路臭氧消毒机被归类为高风险类别或需要进行临床评价，您可能需要进行相关的临床试验。以下是一般的办理流程和步骤：

1.      临床试验计划：根据MDR的要求和相关指南，制定详细的临床试验计划。确定试验目的、试验设计、试验人群、试验终点指标等。

2.      伦理委员会审批：提交临床试验计划和相关文件给适当的伦理委员会进行审批。伦理委员会将评估试验的伦理合规性和患者保护措施。

3.      患者招募和试验进行：根据试验计划开始患者招募，并进行试验。确保遵守伦理委员会批准的试验方案和临床试验操作规程。

4.      数据收集和分析：根据试验方案收集患者数据，并进行数据分析。确保数据的准确性、完整性和可靠性。

5.      编写试验报告：整理试验数据和分析结果，编写试验报告。报告应包括试验设计、结果、讨论和结论等内容。

6.      提交临床试验文件：将临床试验报告以及其他必要的文件（例如试验计划、伦理委员会批准文件等）提交给相关的认证机构进行审核和评估。

7.      MDR CE认证审核：认证机构将审核您的临床试验文件和相关证据，以确保您的回路臭氧消毒机符合MDR的要求。