新型冠状病毒抗原检测试剂盒，适用于有类似COVID-19症状的人群，如咳嗽、发热、乏力等，以辅助SARS-CoV-2感染的早期诊断。 它还可用于测试没有 COVID-19 症状的人，以定期监测他们的健康状况。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒如何取得欧盟符合性证书？

欧盟标准符合性声明，《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。

欧盟CE认证适用产品如下：对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求，涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。

若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令，若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。但某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司，这是一家专业提临床试验、可用性研究、IVDD CE认证、IVDR CE认证、Fda注册咨询、MDR CE认证、欧盟授权代表、HSC Common List等业务的企业。公司拥有丰富的服务经验，专业的服务团队，凭借合理的价格，优质的服务，赢得了广大客户的认可。