服务项目

艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司

艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司,隶属于国瑞中安集团,是国瑞中安集团控股子公司。艾维迪亚医疗(IVDEAR)专业从事医疗器械、体外诊断类产品定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(IVDD、MDR、IVDR)、临床实验、ISO13485体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。

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